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*Disclaimer
본 자료는 ㈜툴젠의 사업 현황에 관한 일반적인 정보 제공을 목적으로 작성된 것이며, 어떠한 경우에도 제3자에 대한 법적 주장, 진술 또는 입장을 구성하거나 이를 대신하는 것으로 해석되어서는 안 됩니다. 본 자료의 전부 또는 일부에 대한 무단 반출, 복사, 전재 및 재배포는 금지됨을 알려 드립니다.

1. CRISPR Cas9 원천특허 저촉심사 현황

미국 특허심판원(PTAB)은 2026년 3월 26일 CVC와 브로드 연구소(Broad Institute) 간의 저촉심사(No. 106,115) 판결을 통해, 진핵세포 내 CRISPR-Cas9 기술 적용 발명에 대한 브로드 연구소의 선발명 지위를 재확인했습니다.

이어 2026년 3월 31일, PTAB은 당사와 브로드 연구소 간 진행 중인 저촉심사(No. 106,126)에 대한 절차 중지를 해제하고, 본격적인 선발명자 결정(Priority Phase) 절차 착수를 결정했습니다.

PTAB에서 정한 절차에 따라 지난 2026년 7월 2일, 후순위 당사자(Junior Party)인 브로드 연구소는 당사보다 먼저 해당 발명을 완성하였다는 취지의 서면을 증거자료와 함께 제출하였습니다. 이에 대하여, 선순위 당사자(Senior Party)인 당사는 7월 24일까지 당사의 선발명을 주장하는 서면을 제출할 예정입니다. 기타 세부적인 진행 상황은 첨부된 기업설명회 발표 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 

당사는 브로드 연구소가 제출한 자료와 및 법리적 주장을 면밀히 검토하고 있으며, 앞으로 진행될 저촉심사 절차에서도 당사의 지식재산권을 보호하고 최선의 결과를 도출할 수 있도록 모든 역량을 집중하겠습니다.

2. 저촉심사 관련 TD 및 PTA 관련 사항

Terminal Disclaimer는 대상 특허의 존속기간을 기준이 되는 타 특허(또는 타 출원)의 존속기간 만료일에 맞추어 제한하는 미국 특허제도입니다. 이에, 현재 저촉심사가 진행 중인 ‘510 출원에 대하여 저촉심사 개시 전 심사단계 중 제출된 Terminal Disclaimer가 적용되는 경우, 미국 특허청의 판단에 따라 해당 출원의 특허 존속기간은 기준 출원인 ‘568 출원의 특허 만료일인 2033년 10월 23일로 제한될 수 있습니다.

이와 관련하여, PTA (Patent Term Adjustment) 인정 여부 및 Terminal Disclaimer의 효력은 미국 특허법 및 미국 특허청 절차에 따라 결정되는 사항으로 저촉심사 결과에 따라 특허권의 귀속이 판단된 이후 특허 존속기간에 대한 미국 특허청의 판단이 이루어질 것입니다. 즉, 현 시점은 Terminal Disclaimer에 대한 실질적인 대응이 이루어질 수 있는 절차적 단계가 아닙니다. 당사는 현재 저촉심사 절차에 충실히 대응하고 있으며, 향후 저촉심사 결과 및 관련 절차의 진행 경과에 따라 특허 존속기간 확보를 위한 대응을 진행할 예정입니다.

3. CRISPR RNP 특허침해 소송 현황

CRISPR RNP 특허침해 소송관련, 당사는 최초 특허침해소송 제기 이후 권리범위가 보다 넓은 CRISPR RNP 특허를 추가로 취득하고 있으며, 추가로 취득한 특허를 기존 특허침해소송에 추가하거나 별도의 소송을 제기하는 방식으로 글로벌 시장에서 당사의 지식재산권(IP)를 보호하고 정당한 권리를 확보하기 위해 다각적이고 최적화된 IP전략을 실행하고 있습니다. 기타 세부내용은 첨부해 드린 기업설명회 발표자료를 참고해 주시기 바랍니다.

4. 진에딧바이오와의 진행사항

LNP(Lipid Nanoparticle)는 현재 차세대 약물 전달체로 각광받고 있으나, 간독성 등 안전성 문제를 개선하는 것이 업계의 주요 과제로 인식되고 있습니다. 진에딧바이오는 적은 투여 용량으로도 우수한 효능을 유도하여 독성 리스크를 최소화할 수 있는 독자적인 LNP 기술력을 보유하고 있으며, 나아가 비바이러스성 전달체 플랫폼인 eVLP(Engineered Virus-Like Particle) 기술까지 확보하며 차별화된 경쟁력을 갖추고 있습니다.

현재 당사는 진에딧바이오와 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD)의 주요 위험인자인 Lp(a) 단백질을 영구적으로 감소시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 In Vivo 유전자 교정 치료제인 GEB-200의 공동연구개발 프로그램을 활발히 진행 중입니다.

임상시험계획(IND) 신청을 위한 기반 자료(IND-enabling data)를 준비하고 있으며, 2026년 8~9월 중 GLP(비임상시험규정) 수준의 독성시험(GLP-Tox)에 착수할 예정입니다. 이후 신속한 임상 진입을 위해 임상시험용 의약품(IMP)을 GMP(우수의약품제조관리기준) 수준으로 생산하기 위한 준비 절차에 만전을 기하고 있습니다.

당사와 진에딧바이오는 본 공동 연구개발 파이프라인의 IND 신청(Filing) 완료 시점까지 글로벌 기술이전(License-out)을 모색하고 있으며, 구체적인 사업화 전략 및 진행 단계는 양사 간의 긴밀한 협의를 통해 전략적으로 조율해 나갈 계획입니다.

5. 신규 IP사업본부장 영입

당사는 지난 5년간 IP사업본부를 성공적으로 이끌어온 김유리 부사장이 2026년 3월 31일부로 퇴임함에 따라 후임자 영입 절차를 진행해 왔습니다.

당초 영입되었던 인사의 경우, 회사의 엄격한 컴플라이언스(준법 감시) 기준 및 임원으로서의 자격 요건에 부합하지 않는 사유가 확인되어 내부 규정에 따라 부득이하게 임원 위촉 계약을 해지하게 되었습니다. 이후 당사는 툴젠의 핵심 자산인 지식재산권(IP)의 보호와 사업화 전략을 한 단계 도약시킬 최적임자를 신중하게 검토하였고, 그 결과 조현순 전무를 신임 IP사업본부장으로 영입하였습니다.

신임 조현순 전무는 생명과학에 대한 깊은 이해와 법률, 글로벌 비즈니스 역량을 두루 겸비한 융합형 글로벌 IP 수익화 전문가입니다. 서울대학교(농학 학사·농화학 석사) 및 미국 브랜다이스 대학교(Brandeis Univ., 신경과학 석사)에서 과학적 전문성을 다졌으며, 벤저민 N. 카도조 법학대학원(Benjamin N. Cardozo School of Law, J.D.)을 거쳐 미국 뉴욕주 변호사 및 미 특허청(USPTO) 등록 변호사 자격을 취득하였습니다.

특히, 미국 메사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital, MGH) 연구원을 시작으로 미국 현지 로펌 및 삼성전자, 삼성바이오에피스, LG화학 등 국내 주요 기업에서 사내 변호사로 법무 및 지식재산권 업무를 수행하며 다양한 글로벌 실무 경험과 네트워크를 축적해 왔습니다.

앞으로 조현순 전무는 툴젠의 IP사업본부장으로서 글로벌 로펌들과의 협력을 바탕으로 현재 진행 중인 특허 소송 업무를 총괄할 예정입니다. 또한 당사가 보유한 핵심 CRISPR 원천 특허의 활용 가치를 제고하고 IP 수익화 전략을 체계적으로 추진함으로써 기업 가치 제고에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

6. 현재 유상증자 진행관련 주식가치제고 방안

지난 2026년 5월 15일 공시를 통해 안내해 드린 금번 유상증자의 예정 발행가액은 90,200원입니다. 최근 시장 변동성 확대 등의 영향으로 현재 주가가 예정 발행가액을 밑돌고 있는 상황이나, 당사는 당초 계획한 자금 조달이 원활하게 이루어질 수 있도록 다각도의 대응 방안을 검토하고 추진하고 있습니다.

이를 위해 다양한 채널을 가동하여 전략적 파트너 및 투자기관들과 소통하고 있습니다.  다만, 비밀유지계약(NDA)이 체결되어 있어 특정 기업 및 기관명을 직접 언급하기는 어려우나, 상호 시너지 창출을 위한 실질적인 협의/합의 등도 진행되고 있음을 알려 드립니다.

또한, 주주 및 시장과의 투명한 소통을 한층 강화할 예정입니다. 향후 분기별 정기 기업설명회(IR) 등 공식적인 소통 창구를 정례화하여 회사의 주요 현안을 투명하게 공유하고, 주주님들의 고견을 경영에 수렴하여 실질적인 기업가치 및 주주가치 제고로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠습니다.